■ 中国妇女报全媒体记者杨娜
11月15日,广东省宣布,自2022年起对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生实施免费接种国产二价HPV疫苗,这是全国首个以省为单位进行国产HPV疫苗的免费接种;11月19日,无锡市宣布自2021年12月起在市区范围内为初二学段女生提供2剂次HPV疫苗的免费接种……中国妇女报全媒体记者从国家卫健委了解到,除了广东、无锡,去年以来内蒙古鄂尔多斯、福建厦门、山东济南等地均已开始陆续推进适龄女生HPV疫苗免费接种工作。
国际癌症研究机构(IARC)发布的《全球癌症统计报告》显示,2020年中国宫颈癌新发病人数近11万,死亡人数约5.9万。北京中医药大学副主任医师秦培洁博士近日在接受中国妇女报全媒体记者采访时指出,宫颈癌是威胁女性健康的主要“杀手”,也是唯一病因明确、可防可控的癌症,可以通过接种HPV疫苗进行有效预防。但我国目前HPV疫苗实际覆盖率较低,青少年人群接种率不到3%,全人群接种率不到6%。秦培洁呼吁,应加强HPV疫苗的科普教育和接种普及,早打早预防,让越来越多的中国适龄女性早日远离宫颈癌危害。
HPV疫苗最佳接种年龄为9-14岁,越早打保护效力越高
著名医学期刊《柳叶刀》11月3日发表的最新研究显示,在全面接种二价HPV疫苗后,1995年9月1日后出生的英国女性宫颈癌发病率低至3人/100万人,接近于清零。
记者了解到,英国于2008年9月开展二价HPV疫苗接种计划,为12-13岁女孩提供常规疫苗接种,为14-18岁少女提供疫苗补充计划。历时15年对1370万名女性进行的随访调查发现:与未接种疫苗相比,接种HPV疫苗后宫颈癌和宫颈癌前病变发病率显著降低。16-18岁、14-16岁、12-13岁的接种者宫颈癌发病率分别降低了34%、62%、87%,宫颈上皮内瘤变3级(CIN3)的发病率分别降低了39%、75%、97%。这一数据体现,在受调查年龄段的女孩中,越早接种HPV疫苗,保护效力越高。
世界卫生组织(WHO)倡议,HPV疫苗的最佳接种年龄是9-14岁。一是因为HPV主要通过性行为传播,发生性行为后HPV暴露风险很高,而疫苗只是预防而非治疗,感染后再接种疫苗保护效力很低,因此疫苗接种最好在性行为发生之前。二是因为9-14岁这个年龄段的免疫应答水平高,产生的中和抗体滴度大,也更增强了疫苗的保护效力。
中国流行统计学调查数据也显示,我国女性感染高危HPV的第一个高峰年龄为15-24岁。在这个年龄段之前接种HPV疫苗,保护效果最佳,应尽量早打。
80%女性一生中至少会感染一次HPV病毒,十年内持续感染高危型HPV易致宫颈癌
HPV检测阳性,代表目前感染有HPV病毒。那么,感染了HPV病毒就会得宫颈癌吗?需要治疗吗? 四川省妇幼保健院宫颈疾病科主任医师赵清平近日对媒体表示,HPV感染在人群中很
常见,80%的女性在一生中至少会感染一次HPV病毒。但是,绝大多数人的HPV病毒都能在8-24个月内被人体免疫功能清除掉,并不会发展为癌前病变;只有少数免疫功能较弱或免疫机制缺陷的人,无法消灭进入体内的HPV,才会在后续漫长时间内逐步演变成癌前病变。遗憾的是,目前还不能提前预知哪些人属于一过性感染,哪些人属于持续性感染。因此,对于HPV感染阳性,需把它作为一个病变线索来谨慎对待,及时发现真正有癌前病变的人。而对于偶发的一过性感染,不用进行过度干预。
秦培洁也向记者解释说,并不是感染了HPV病毒,就一定会得宫颈癌。因为全世界70%的宫颈癌都与HPV的两个亚型有关,即16型和18型,这种高危型HPV感染后,如果持续反复感染,就有可能在宫颈上皮出现癌前病变。HPV有120多种类型,大多数都是低危型,其感染大多出现在皮肤破损时,可在外阴、肛门、口腔、咽喉以及周围皮肤上引起皮肤疣,或引起尖锐湿疣、外阴瘙痒、分泌物增多等问题。秦培洁还提醒,性传播是HPV传染的重要渠道,但并不是唯一渠道;母婴传播也是一种途径,母亲感染了HPV有可能通过产道传染给孩子。所以,女性做孕前检查非常重要,如果孕前感染了HPV病毒,不建议此时怀孕,需先治好感染再怀孕。
秦培洁建议,预防宫颈癌,女性每年做一次HPV和TCT检查非常重要,特别是那些已超出打HPV疫苗最大年龄的女性。一般的HPV感染是可以自愈的,但若持续感染了HPV三年则可能难以自愈;如果十年内持续感染高危型HPV,很容易发展成癌症。
秦培洁强调,目前,二价、四价、九价HPV疫苗都不能“覆盖”所有高危HPV亚型,就算接种了HPV疫苗也不能预防所有类型宫颈癌,疫苗只是“未病先防”,女性还需定期做宫颈癌筛查。如果HPV检查是阳性、TCT检查是阴性,发展成宫颈癌的可能性较低;但如果TCT检查也是阳性,那么还要做阴道镜和活检,进一步判断是否
有癌前病变。
国产二价疫苗对9-14岁儿童采用2剂接种,其保护效力优于进口疫苗
目前国内已有三种HPV疫苗可接种,二价疫苗(英国葛兰素史克公司的希瑞适疫苗、中国万泰馨可宁疫苗)、四价疫苗和九价疫苗(均为美国默沙东公司研发),二价疫苗针对HPV16型和18型,推荐接种对象是9-45岁女性;四价疫苗针对HPV6、11、16和18型,推荐接种对象是9-45岁女性;九价疫苗针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型,推荐接种对象是16岁-26岁女性。
2019年12月获批上市的万泰馨可宁二价疫苗是首支国产HPV疫苗,推荐9-14岁儿童采用2剂接种策略(0、6个月分别接种1剂,间隔不少于5个月)。今年10月馨可宁通过了世卫组织预认证(WHO PQ),成为第一支由发展中国家拥有完全自主知识产权而获得国际认可的HPV疫苗。
临床试验分析报告表明,在预防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上,葛兰素史克二价疫苗保护率达87.3%,默沙东四价疫苗达100%,国产疫苗馨可宁达100%;在预防HPV16/18型6个月持续性感染的效力上,国产疫苗馨可宁保护率达97.8%,葛兰素史克二价疫苗保护率96.3%,默沙东四价疫苗保护率75.9%。可以说,在预防HPV16、HPV18型癌前病变、持续性感染方面,中国国产HPV疫苗均处于世界领先地位。
目前,国内还有16款HPV疫苗正在加紧研发中,其中成都生物制品研究所和博唯生物的四价HPV疫苗,万泰生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物等九价HPV疫苗均已处于三期临床试验。而厦门大学联合万泰在全球首创的第三代宫颈癌疫苗(二十价)也正在研发中,其保护率有望达到99%以上。
别因等待高“价”疫苗,让孩子错过最佳接种时间
在HPV疫苗接种落地过程中,出现了“冰火两重天”现象——九价疫苗“一苗难求”,二价和四价疫苗却常面临接种者犹豫、观望的尴尬。特别是受新冠肺炎疫情影响,目前进口的四价和九价HPV疫苗供应非常紧张。记者在家附近的社区医院为孩子预约打九价HPV疫苗时,被告知目前已停止预约第一针。许多女性认为,“价”数越高疫苗覆盖的病毒种类就越多,因此不少人“非九价不打”。
其实,世界卫生组织早在2017年就明确指出,现有证据表明,从公共卫生角度,二价、四价和九价疫苗在免疫原性,预防16型、18型(高危型)HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别,三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。
秦培洁提醒,与其苦等求“全”,不如明智求“早”——HPV疫苗越早打免疫效力越好,盲目追求九价疫苗可能错过最佳接种时间。对于9岁以后的中国女童,应在有条件的情况下尽早接种HPV疫苗,国产二价HPV疫苗数量充足、价格便宜、保护效果也很好。
世界卫生组织2020年11月发布的《加快消除宫颈癌全球战略》提出,到2030年实现90-70-90目标:90%女性在15岁前完成HPV疫苗接种;70%女性在35岁前接受过宫颈癌筛查,并在45岁复查;90%确诊患有宫颈疾病的女性得到治疗。相信未来随着更多国产HPV疫苗的上市,以及有条件地区逐步将HPV疫苗纳入免费接种规划,中国女性有望彻底远离宫颈癌的威胁。