3月1日,美国生物科技公司Inovio宣布,其自主研发的全球首个针对HPV感染相关宫颈癌前病变的治疗性疫苗VGX-3100三期临床试验结果积极。若未来成功上市,该疫苗有望成为全球首个治疗宫颈HPV感染和癌前病变的药物。
在宫颈癌与人乳头状瘤病毒(HPV)的高度相关性被证实后,通过接种预防性疫苗,HPV感染导致的宫颈癌的患病率已有所降低。但世卫组织数据显示,2020年,全球仍新增60.4万名宫颈癌患者,约34万名女性死于该疾病。
相关信息显示,VGX-3100是一种研究性免疫治疗疫苗,含有靶向HPV-16/HPV-18的E6和E7蛋白的DNA质粒。进入人体后,VGX-3100通过激活抗原特异性CD8+T细胞清除持续性HPV-16/HPV-18感染,从而使宫颈癌前病变消退。
根据日前公布的临床试验显示,在203名2级和3级宫颈鳞状上皮内瘤变(CIN)患者中,134名治疗组患者中的27.6%达到了主要终点(组织病理学上的消退及病毒清除),病毒清除率达到37.3%。
值得注意的是,VGX-3100通过Inovio研发的手持式智能设备给药,将DNA质粒通过肌肉注射或皮下注射的方式直接输送到细胞中,从而激发人体自身更强的免疫反应。
除了HPV感染导致的宫颈癌前病变,VGX-3100也在探索HPV感染导致的肛门癌前病变和外阴癌前病变的治疗,这两个适应证的二期临床试验都已取得积极结果。
研究表明,HPV是诱发宫颈癌的主要病原体,接近99%的宫颈癌都与HPV感染有关。2006年,全球首款HPV疫苗上市,用于预防宫颈癌前病变和宫颈癌,使得宫颈癌被认为是最有希望首个被消灭的癌症。
作为免疫疗法的一种,治疗性疫苗近年来成为医学研究界的热点。治疗性疫苗通过在人体内表达抗原来激活免疫系统,从而建立持久的防护效果,因此一般用于治疗病毒感染导致的疾病。目前临床上已投入使用的治疗性疫苗包括梅毒疫苗、淋病疫苗、肝炎疫苗等。(医学界)