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口服版司美格鲁肽在我国申请Ⅲ期试验


    4月6日,国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台发布了一项由诺和诺德申请的Ⅲ期试验公示,旨在试验每日服用一次司美格鲁肽口服制剂50mg在中国超重或肥胖成人中的疗效和安全性(OASIS3)。

    据悉,司美格鲁肽片用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为Rybelsus,是全球首个获批的口服GLP-1药物,已在全球至少29个国家获批上市,此次试验也是诺和诺德首次在中国启动司美格鲁肽片剂的减肥Ⅲ期研究。

    不论是糖尿病还是超重/肥胖,其患者基数都非常庞大。根据IDF数据,目前中国的成人糖尿病患者数量排名第一,患病人数预计在2030年将达1.6亿;《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》最新数据提到,我国成年人的超重和肥胖率分别为34.3%和16.4%,超半数成年人都存在减重需求。

    (欣闻)

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