中国妇女报全媒体记者杨娜 发自北京 7月5日,国务院新闻办召开新闻发布会,国家药品监督管理局相关负责人介绍“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”有关情况。今年上半年,已经有46个儿童用药完成了审评。
据介绍,近年来,通过加强监管,国家药品抽检总体合格率已经从97.1%提升到了99.4%,累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个。
据介绍,国家药监局自成立以来,坚持守底线来保安全、追高线来促发展,持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,持续强化药品全生命周期质量监管;修订了药品管理法,制定了疫苗管理法,建立和完善了药品信息化追溯体系;药品医疗器械审评审批制度有序推进,审评审批流程持续优化,近年来,累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个,仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市;设立了长三角、大湾区4个药品、医疗器械审评检查分中心,服务国家区域发展战略。
近年来,国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革,通过优先审评程序,每年有100个以上药品获批上市。去年有66个儿童用药获得了批准上市,今年上半年,已经有46个儿童用药完成了审评。