中国妇女报全媒体记者高越 发自北京 2月28日,最高检发布“高质效办好每一个公益诉讼案件,更高水平守护人民群众美好生活”典型案例。其中,针对人民群众普遍反映药品说明书看不清、看不懂,相关法律缺乏明确规定和具体标准的治理难题,最高检依托药品安全领域拓展无障碍环境建设和老年人权益保障领域检察公益诉讼,着眼优化顶层设计直接立案办理案件,督促协同相关职能部门、生产经营单位推进药品说明书适老化无障碍改造。
据介绍,2023年5月,部分全国人大代表根据履职调研情况,向最高检提出针对药品说明书问题开展检察公益诉讼的建议。最高检采纳代表建议,决定直接立案办理,充分发挥检察一体化办案优势,同步指导江苏、上海、广东、湖南等地检察机关推进专案办理。
最高检在专案办理中坚持重点保障老年人、残疾人等特定群体合法权益的同时,兼顾药品生产企业利益,遵循行业监管规律规则,指导办案单位探索最优化的药品说明书适老化无障碍改造路径,推动通过信息技术手段破解药品说明书的信息交流障碍,避免给药企增加不必要的负担,防止改造成本转嫁至药品价格。专案阶段性成效凝聚了社会共识,获得人大代表和立法机关支持,推动将药品说明书适老化无障碍改造从倡导性调整为强制性规定。
2023年10月31日,国家药监局正式发布实施《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,明确试点的品种为常用的口服、外用等药品制剂。2023年12月,第一批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单公布,对657个药品试点实施提供纸质药品说明书大字版或简化版或电子说明书,逐步加快解决药品说明书看不清问题。